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澤璟制藥(688266.SH)發布公告,公司自主研發的1類新藥鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的III期臨床試驗《一項隨機、雙盲、雙模擬、平行對照、多中心評價鹽酸杰克替尼片對照羥基脲片治療中高危骨髓纖維化患者的有效性和安全性的III期臨床試驗》(方案編號:ZGJAK016)完成了預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)對結果審核后判定ZGJAK016試驗達到預設的主要終點。公司將向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請前(Pre-NDA)的溝通交流申請,并加快推進鹽酸杰克替尼片的上市進程。
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